基于國內醫(yī)藥生產現狀,海思科選取輕資產運營模式,采用自有生產、合作生產與委外生產相結合的生產模式,進一步整合行業(yè)與社會資源。
目前,四個自有生產基地遼寧海思科制藥有限公司、四川海思科制藥有限公司、海思科制藥(眉山)有限公司、沈陽海思科制藥有限公司,均選用國內外先進廠家的聯動生產線,主要的生產與檢驗設備來自國外技術先進的制造商,實現了生產機械化和自動化,在確保產品質量和符合GMP規(guī)范要求的同時,更能出色地滿足先進生產工藝。
遼寧海思科制藥有限公司成立于2005年5月19日,注冊資金7.8億元。2011年7月被認定為國家級高新技術企業(yè),占地面積約76000平方米,建有符合國家GMP標準的各類廠房及配套設施5萬余平方米。公司擁有小容量注射劑(含預灌封注射器)、凍干粉針劑(含激素類)、粉針劑(頭孢菌素類)、大容量注射劑(含多層共擠輸液袋)、原料藥等8條專業(yè)生產線。其中具有國際先進水平的多室袋輸液生產線已建設完畢,中長鏈脂肪乳氨基酸(16)葡萄糖(16%)注射液獲得國內首家(獨家)多室袋輸液產品生產批件,產品已于2018年底上市,填補了國產多室袋軟袋輸液的空白。
公司始終注重于新產品的開發(fā),上市及研發(fā)產品涵蓋了抗感染、消化系統(tǒng)、血液系統(tǒng)、神經系統(tǒng)、胃腸外營養(yǎng)等多個治療領域;截至2020年12月,遼寧海思科制藥有限公司共獲得了注射用復方維生素(3)、中/長鏈脂肪乳注射液(C8~24)、復方氨基酸注射液(18AA-VII)、甲磺酸多拉司瓊注射液、脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液、鹽酸帕洛諾司瓊注射液等28個品種39個藥品生產批準文號,同時獲得鹽酸納美芬注射液、甲磺酸多拉司瓊注射液和注射用復方維生素(3)、精氨酸谷氨酸注射液等五個新藥證書。
四川海思科制藥有限公司是海思科醫(yī)藥集團股份有限公司全資子公司,坐落于成都市溫江區(qū)海峽兩岸科技產業(yè)開發(fā)園,占地面積33266平方米,注冊資金壹拾叁億元。川海定位為研發(fā)驅動型生產基地,已逐步擁有化學創(chuàng)新藥GMP生產的能力和技術平臺,承接集團在心血管、抗感染、消化系統(tǒng)、精神系統(tǒng)、肝病、代謝系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、腫瘤等多個領域的創(chuàng)新藥原料和制劑的中試放大和臨床樣品的GMP生產。
川?,F擁有片劑、膠囊劑、顆粒劑、軟膏劑、粉吸入制劑及高活性原料藥等多條符合中國GMP要求的生產線,其中非無菌原料藥產能5噸/年,片劑生產線產能11000萬片/年,膠囊劑生產線產能11000萬粒/年,顆粒劑生產線1800萬袋/年。擁有合成、制劑、分析等多種功能性實驗室,配備包括光化學反應儀、核磁、XRD、CAD、液相、氣相、制備液相、多功能制粒機等幾十種研發(fā)、檢測設備。
川海擁有一批專業(yè)化的人才隊伍,研發(fā)、質量、生產等人員共300余人。在具有豐富的國內外藥物研發(fā)生產管理經驗的海歸博士等帶領下,川海建立起一支完善的生產管理團隊和質量管理體系。現川海正致力于不斷提升體系cGMP管理水平,打造成為更高質量的國際化生產企業(yè)。
海思科制藥(眉山)有限公司隸屬于海思科醫(yī)藥集團股份有限公司旗下全資子公司,成立于2013年,占地面積180畝,符合GMP標準的廠房、實驗室4千余平方米,現有員工超450名,累積投資4億元,是一家集規(guī)?;虡I(yè)生產、工藝開發(fā)優(yōu)化和質量研究于一體的綜合性藥品生產企業(yè)。
公司作為集團非無菌原料藥和固體制劑的商業(yè)化生產基地,擁有片劑、膠囊劑、顆粒劑、軟膏劑、乳膏劑和原料藥等多條生產線,現有上市品種30余個,研發(fā)項目20余個,廣泛涉及心血管、抗感染、消化系統(tǒng)、精神系統(tǒng)、肝病和糖尿病等領域。自2016年,我公司經歷了數十個項目十余次注冊現場核查和GMP認證檢查,其中包括:藥品注冊現場核查、仿制藥一致性評價現場核查等。
公司致力于為廣大患者提供最新最優(yōu)質的藥品,積極履行社會責任并成為國內一流,符合cGMP標準、職業(yè)健康安全管理體系以及環(huán)境管理體系的現代化醫(yī)藥生產基地。
公司于2018年通過安全生產標準化二級企業(yè)(?;?,2019年被列為四川省省級安全文化建設示范企業(yè)。
沈陽海思科制藥有限公司成立于2015年2月,是集產品研發(fā)、生產為一體的醫(yī)藥類生產性企業(yè),廠區(qū)建筑面積約10萬平方米,現有生產、質量及研發(fā)設備200余套。公司建有符合國家GMP標準的各類生產線及配套設施約9萬平方米,建有大容量注射劑、多室軟袋等專業(yè)生產線,項目總投資為7.3億元。目前大容量注射劑生產線、多室軟袋生產線已經投入生產。