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近日，海思科創(chuàng)新藥HSK40118片的藥品臨床試驗(yàn)申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理。

創(chuàng)新藥HSK40118片是海思科自主研發(fā)的口服EGFR-PROTAC小分子抗腫瘤藥物，是基于海思科領(lǐng)先的Protac研發(fā)平臺篩選出的第二個(gè)小分子抗腫瘤藥物，由靶向EGFR蛋白的小分子抑制劑、E3泛素連接酶的招募配體和連接這兩個(gè)部分的linker組成的三聯(lián)體。臨床擬用于治療EGFR突變的晚期非小細(xì)胞肺癌。

ERFR信號通路圖

肺癌是中國高發(fā)病率的癌種之一，其中非小細(xì)胞肺癌占比約為85%。隨著發(fā)病人數(shù)持續(xù)增長，非小細(xì)胞肺癌治療藥物的需求越來越大。在非小細(xì)胞肺癌患者中，最常見的基因突變類型為表皮生長因子受體（EGFR）基因突變，大約占50%。EGFR-TKI是治療此類突變最有效的藥物。2016年-2020年，中國EGFR小分子靶向藥物市場從22億元增長至108億元，隨著基因檢測技術(shù)的不斷完善和普及，預(yù)期到2025年，中國EGFR小分子靶向藥物市場規(guī)模將達(dá)到368億元，針對非小細(xì)胞肺癌患者更有效的靶向治療方案，仍然存在大量未被滿足的臨床需求。

臨床前研究表明，HSK40118 在體外具有良好的突變型EGFR蛋白的抑制以及降解活性，將為非小細(xì)胞肺癌患者提供一種新的治療選擇，具有重要的臨床和社會意義。