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2021年2月，海思科醫(yī)藥集團股份有限公司與美國Starton Therapeutics Inc.（以下簡稱“Starton”）簽訂了關于奧氮平透皮貼劑（以下簡稱“STAR-OLZ”）的《Development and Commercial License Agreement》（以下簡稱“合作協(xié)議”），STAR-OLZ正在開發(fā)中，致力成為用于PIINV的首個獲批產(chǎn)品。

根據(jù)合作協(xié)議，Starton授予海思科其在研的每周一次奧氮平透皮給藥系統(tǒng)、擬用于腫瘤化療引發(fā)的惡心嘔吐產(chǎn)品STAR-OLZ在中國大陸區(qū)域開發(fā)、注冊和商業(yè)化STAR-OLZ的獨家權利。

STAR-OLZ是一種每周一次的透皮給藥系統(tǒng)（TDS），擬用于治療由化療引起的惡心和嘔吐（CINV）和PARP抑制劑引起的惡心和嘔吐（PIINV）。

STAR-OLZ已完成對36位健康志愿者的人體生物利用度研究。在這項研究中，發(fā)現(xiàn)STAR-OLZ可在7天內提供目標治療水平的奧氮平，對皮膚具有良好的耐受性，在給藥間隔內粘附在皮膚上且易于去除，并且在與ZYPREXA（奧氮平片）口服的對比中具有較低的總體鎮(zhèn)靜副作用強度。該研究達到了所有臨床指標終點和目的。

多項隨機對照研究表明，在CINV預防中，奧氮平在控制惡心方面優(yōu)于NK-1 受體拮抗劑，并在控制嘔吐方面非劣于NK-1受體拮抗劑。NCCN指南推薦將奧氮平用于CINV，但當前的奧氮平標簽中沒有包含惡心和嘔吐適應癥。

PARP抑制劑是一種長期的癌癥治療劑，可導致70％以上的患者惡心。目前沒有藥物獲批用于PIINV。STAR-OLZ正在開發(fā)中，致力成為用于PIINV的首個獲批產(chǎn)品。目前STAR-OLZ仍在研尚未獲批上市，目前全球也無奧氮平透皮貼劑獲批。

公司在腫瘤嘔吐領域已深耕數(shù)年，成功開發(fā)并且商業(yè)化包括甲磺酸多拉司瓊注射液和鹽酸帕洛諾司瓊注射液在內的預防惡心嘔吐的產(chǎn)品。目前，兩個產(chǎn)品在腫瘤嘔吐領域已占領相當?shù)氖袌龇蓊~。本次引進STAR-OLZ將有望進一步完善豐富公司在腫瘤止吐領域的產(chǎn)品線。

Starton 簡介

Starton（www.startontx.com）的目標是通過安全有效地開發(fā)基于當前治療模式的產(chǎn)品，對癌癥患者的生活產(chǎn)生積極影響。該公司是一家臨床階段的生物科技公司，致力于改變現(xiàn)有護理療法的標準。公司專注于透皮貼，篩選已批準多年的暢銷藥物，在其豐富的臨床使用基礎和數(shù)據(jù)上，開發(fā)新的劑型或新的適應癥，通過505(b)2的申報途徑，降低藥物開發(fā)時間和開發(fā)風險。